由国家卫生健康委人才交流服务中心联合中国医师协会内镜医师分会，国家消化内镜质控中心共同遴选专家成立“中国消化内镜中心认证专家委员会”（下称：专家委员会），由专家委员会制定中国消化内镜中心认证标准，认证流程，工作规范，指导认证工作。专家委员会下设项目办公室，挂靠国家消化内镜质控中心，项目办公室负责制定相关工作计划、预算，撰写工作总结，并按照专家委员会制定的相关标准和流程，具体组织实施认证相关工作。

一、认证层级

中国消化内镜中心认证分示范单位、认证单位两个等级。两个等级的认定根据认证细则评分确定，具体分档由专家委员会讨论后制定。

1、中国消化内镜中心认证示范单位

对硬件设备先进、技术开展全面、诊疗质量高，达到并超越认证标准，且在全国有引领示范作用的消化内镜中心可授予中国消化内镜中心认证示范单位。

2、中国消化内镜中心认证单位

对硬件设备、技术开展和诊疗质量达到认证标准的消化内镜中心可授予中国消化内镜中心认证单位。

二、认证标准

（一）认证单位标准

1、必须是独立管理的消化内镜中心。

2、消化内镜中心必须设置术前准备区、诊疗区、麻醉恢复区、内镜清洗消毒区等。

（1）术前准备区要求

①具备独立的术前准备区域。

②具备完善的术前准备流程。

（2）诊疗区要求

①操作间的面积原则上不小于20m2（房间内安放基本设备后，要保证检查床有360°自由旋转的空间）。

②操作间必须配备内镜主机、显示器、高频电发生器、医疗气体管道、电器信号线及网线、各种引流瓶及气体接口，可灵活地移动到医生操作所需的任意位置。

③操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、空气灭菌设备、药品、贮存柜等。

④应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相关设备组件运转正常，储备充足。

（3）开展镇静/麻醉内镜诊疗时，必须配备麻醉机等相关设备。

（4）麻醉恢复区应配置必要的监护设备、给氧系统、吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保证患者安全。

（5）应设独立的清洗消毒间，配置相匹配的清洗消毒设备，包括全自动和／或人工内镜洗消设备、附件清洗用的超声清洗设备、测漏装置、干燥装置等。

（6）必须设置独立的污物处理间。

3、有独立的消化疾病诊疗病区，床位不少于30张。

4、有至少2名具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有与开展消化内镜诊疗技术相关的麻醉和护理等专业技术人员。

开展消化内镜诊疗技术的医师，应当具备以下条件：有5年以上消化内镜临床工作经验，目前从事消化内镜诊疗工作，年完成消化内镜诊疗病例不少于500例。

5、加强消化内镜诊疗质量管理，建立健全消化内镜诊疗术后随访制度，按规定进行随访、记录，并按照卫生行政部门要求报告相关病例信息。

6、医疗机构和医师按照规定接受各级消化内镜质控中心对其消化内镜诊疗技术临床应用能力的评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、随访情况和病历质量等。

（二）认证示范单位标准

在达到消化内镜中心认证单位基本条件的基础上，应当在硬件配置、学科带头人学术水平、人员梯队建设、四级消化内镜诊疗例数、消化内镜医师培训等方面均较为突出，且在全国有引领示范作用。

凡在中国境内注册的医院消化内镜中心均可自愿申请中国消化内镜中心的认证，申请认证的基本程序如下（见图1）：

1.拟申请认证的消化内镜中心，在消化内镜中心认证专用网站（www.ndeis.cn）上注册为机构会员。

2.在线注册，基本信息提交之后，自动生成申请表，下载PDF，医院盖公章上传。项目组审核后，方可继续提交资料，项目组通过短信通知申请方负责人。

3.项目办工作人员进行认证材料审查，不合格的将终止继续参与认证的资格。合格的材料将会提交给专家委员会的五名专家，对申请材料进行全面评估。

4.评估合格后，认证项目办公室（项目办）工作人员给拟申请认证的消化内镜中心分配认证申请编号。

5.申请单位补充详细内镜中心的资料

6.评估专家在指定的时间内（1-2周）完成对认证材料的全面评估，并作出以下两种结论之一：①基本符合认证标准，同意进行现场核查；②不符合认证基本条件。

7.由项目办汇总五名专家意见，按照少数服从多数的原则决定是否进行现场核查，三名以上专家认为基本符合认证标准时则启动现场核查（提前通知申请单位）或飞检程序（不提前通知申请单位）。

8.现场核查及飞检均由三名认证专家及一名办公室工作人员组成，核查内容包括认证标准中的所有评审项目，重点是查阅需要核实的原始资料、现场访谈以及模拟演练，并进行细化评分，按照三名专家的平均分作为最后评分。

9.项目办公室汇总专家评分，提交专家委员会讨论，经无记名投票后决定是否通过认证。

10.对通过现场核查或飞检的消化内镜中心，根据所得分数授予相应等级的认证，并择时授牌。

11.认证有效期为3年，在距离有效期截止时间6个月前，项目办将再次组织复审，不符合认证标准的将取消认证资格。

12.消化内镜中心认证专用网站实时公布获得或取消认证资格的消化内镜中心名称，并同步向社会公布。